Makina Yazılım Validasyonu

Makina Yazılım Validasyonu

Sağlık hizmetleri kapsamında üretim yapan üreticiler bir veya yüzlerce çeşit elektronik ve mekanik ekipman kullanabilirler. Günümüz makinaları tamamen kol gücüyle çalışmayı çoktan geride bırakmış bir kaç işi bir arada yapabilen ürün kalitesi vaat eden küçük üretim bloğu gibi çalışmaktadır. Bu kabiliyet cihazlara elektronik kartlar ile kazandırılır. Kullanıcı arayüzü dediğimiz bölümler ile düğmeler veya dokunmatik ekrandan yönetilirler. Tıbbi cihazlar için kalite yönetim sistemine göre bu makinaların güvenilirliği denetlenirken yazılım validasyonu gerekliliği ortaya çıkar. Sağlık hizmetleri makina yazılımı risk analizi, geçerli kılınması ve yeniden geçerli kılınması, bakım onarımı, arşivlenmesi, güncellenmesi, emekliye ayrılması, imhası konuları incelenir. 

Makina Yazılım Validasyonu